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製藥壓(yā)片(piàn)機(jī)加(jiā)工片劑(jì)常(cháng)用輔(fǔ)料介紹
點擊(jī)次數：6832 更新時(shí)間：2012-12-26
片劑(jì)的常(cháng)用輔(fǔ)料分成如(rú)下四大類：填充劑，粘(nián)合劑(jì)，崩解(jiě)劑，潤滑(huá)劑。
（1）填(tián)充劑的(dí)主(zhǔ)要作用是(shì)用來(lái)填(tián)充(chōng)片(piàn)劑的重(zhòng)量或體積，從而(ér)便於(yú)壓片(piàn)。常(cháng)用(yòng)的(dí)填充劑(jì)有(yǒu)澱(diàn)粉類(lèi)，糖類(lèi)，纖(xiān)維素類和(hé)無(wú)機鹽類等。
（1）填(tián)充劑的(dí)主(zhǔ)要作用是(shì)用來(lái)填(tián)充(chōng)片(piàn)劑的重(zhòng)量或體積，從而(ér)便於(yú)壓片(piàn)。常(cháng)用(yòng)的(dí)填充劑(jì)有(yǒu)澱(diàn)粉類(lèi)，糖類(lèi)，纖(xiān)維素類和(hé)無(wú)機鹽類等。
① 澱粉 比(bǐ)較常(cháng)用(yòng)的(dí)是(shì)玉米澱粉為片(piàn)劑常(cháng)用的(dí)輔料。澱(diàn)粉(fěn)的可壓性較(jiào)差(chà)，若(ruò)單(dān)獨作(zuò)用，會使壓出的(dí)藥(yào)片(piàn)過於鬆散(sàn)。
② 糖(táng)粉 優(yōu)點在(zài)於(yú)粘(nián)合(hé)力(lì)強(qiáng)，可用來(lái)增(zēng)加(jiā)片劑的(dí)硬度(dù)，其缺點在(zài)於(yú)吸(xī)濕性較強(qiáng)，一般不單(dān)獨(dú)使(shǐ)用。
③ 糊精(jīng)
④ 乳糖(táng) 是(shì)一種(zhǒng)優(yōu)良(liáng)的片劑填充(chōng)劑。其流動(dòng)性(xìng)，可壓(yā)性(xìng)良好，可(kě)供粉末(mò)直(zhí)接(jiē)壓片(piàn)使用(yòng)。
⑤ 可(kě)壓(yā)性澱(diàn)粉(fěn) 亦(yì)稱為預(yù)膠化(huà)澱粉(fěn)，具(jù)有良好(hǎo)的(dí)流動(dòng)性，可壓(yā)性，自(zì)身(shēn)潤(rùn)滑(huá)性和(hé)幹粘合性，並有較好(hǎo)的(dí)崩(bēng)解(jiě)作用。
⑥ 微晶纖維素（MCC） 具有(yǒu)良好的可(kě)壓性，有較強(qiáng)的結(jié)合(hé)力，可作為(wéi)粉(fěn)末直接壓片(piàn)的(dí)“幹粘合劑(jì)”使(shǐ)用。
⑦ 無機(jī)鹽類 如硫酸(suān)鈣，磷酸(suān)氫鈣(gài)，在(zài)片(piàn)劑(jì)輔料(liào)中常使(shǐ)用二水(shuǐ)硫酸鈣。但應注(zhù)意硫酸鈣(gài)對某些主藥（四環素(sù)類藥(yào)物(wù)）的吸(xī)收(shōu)有(yǒu)幹(gān)擾，此(cǐ)時不宜(yí)使用。
⑧ 甘露醇 較(jiào)適於製備(bèi)咀嚼(jiáo)片。
（2） 濕潤劑和(hé)粘合(hé)劑，某些藥(yào)物(wù)粉末本身具有黏性，隻需加(jiā)入(rù)適(shì)當(dāng)的(dí)液(yè)體就可將其本身(shēn)固(gù)有(yǒu)的黏(nián)性誘發(fā)出來(lái)，這時所加入的(dí)液(yè)體就稱(chēng)為濕潤劑；某些藥物(wù)粉末本身(shēn)不具有(yǒu)黏性或黏性(xìng)較小，需要加(jiā)入澱粉(fěn)漿等黏(nián)性物(wù)質，才能(néng)使其(qí)粘(nián)合(hé)起來，這時所(suǒ)加入的黏(nián)性(xìng)物質(zhì)就稱(chēng)為(wéi)粘(nián)合劑。
（2） 濕潤劑和(hé)粘合(hé)劑，某些藥(yào)物(wù)粉末本身具有黏性，隻需加(jiā)入(rù)適(shì)當(dāng)的(dí)液(yè)體就可將其本身(shēn)固(gù)有(yǒu)的黏(nián)性誘發(fā)出來(lái)，這時所加入的(dí)液(yè)體就稱(chēng)為濕潤劑；某些藥物(wù)粉末本身(shēn)不具有(yǒu)黏性或黏性(xìng)較小，需要加(jiā)入澱粉(fěn)漿等黏(nián)性物(wù)質，才能(néng)使其(qí)粘(nián)合(hé)起來，這時所(suǒ)加入的黏(nián)性(xìng)物質(zhì)就稱(chēng)為(wéi)粘(nián)合劑。
① 蒸(zhēng)餾水 蒸(zhēng)餾水是一種濕潤劑。由(yóu)於物(wù)料往往對水(shuǐ)的吸(xī)收較快。發生(shēng)濕(shī)潤(rùn)不(bù)均匀(yún)的現(xiàn)象，好(hǎo)采(cǎi)用(yòng)低濃度的澱粉或乙醇代替。
② 乙(yǐ)醇 乙醇也是(shì)一(yī)種(zhǒng)濕(shī)潤劑。可(kě)用於(yú)遇水易於分(fēn)解的藥(yào)物(wù)，也(yě)可(kě)用(yòng)於遇水(shuǐ)黏性太(tài)大的藥物。一(yī)般為30% ~70%。
③ 澱(diàn)粉漿(jiāng) 澱粉(fěn)漿是片劑中(zhōng)常用(yòng)的粘(nián)合劑，澱粉漿(jiāng)的(dí)製法(fǎ)主要(yào)有(yǒu)煮(zhǔ)漿和衝(chōng)漿(jiāng)兩種方法(fǎ)。
④ 羧甲基纖(xiān)維素鈉（CMC—Na） 用作(zuò)粘合劑(jì)，常用於可(kě)壓性較差(chà)的(dí)藥(yào)物。
⑤ 羥(qiǎng)丙(bǐng)基纖維素(sù)（HpC） 做濕法製粒(lì)的粘(nián)合(hé)劑，也可(kě)作為粉末(mò)直接(jiē)壓(yā)片的粘合劑。
⑥ 甲基(jī)纖(xiān)維(wéi)素(sù)和乙(yǐ)基(jī)纖(xiān)維(wéi)素(sù)（MC；EC） 甲基(jī)纖維(wéi)素(sù)具有良好的(dí)水溶(róng)性(xìng)，作為(wéi)粘合劑使用，乙基(jī)纖(xiān)維素不溶於水(shuǐ)，常(cháng)利(lì)用乙基纖維素的(dí)這一(yī)特性，將(jiāng)其用於緩(huǎn)，控(kòng)釋製(zhì)劑中(zhōng)（骨架(jià)型或膜(mó)控釋(shì)型(xíng)）。
⑦ 羥丙(bǐng)基(jī)甲(jiǎ)基(jī)纖(xiān)維(wéi)素（HpMC） 這是一種為常用(yòng)的(dí)薄(báo)膜衣(yī)材(cái)料。
⑧ 其(qí)它(tā)粘合劑 明(míng)膠(jiāo)溶液(yè)，蔗糖(táng)溶液，聚乙(yǐ)烯吡(pǐ)咯(kǎ)烷酮（pVp）的(dí)水(shuǐ)溶(róng)液(yè)或(huò)醇溶(róng)液。
（3） 崩(bēng)解劑(jì)除了(liǎo)緩（控）釋片(piàn)以及某些特殊作用的片劑以外，一般(bān)的片劑中(zhōng)都(dū)應加入崩(bēng)解劑。
（3） 崩(bēng)解劑(jì)除了(liǎo)緩（控）釋片(piàn)以及某些特殊作用的片劑以外，一般(bān)的片劑中(zhōng)都(dū)應加入崩(bēng)解劑。
① 幹澱(diàn)粉(fěn) 是(shì)一種(zhǒng)為(wéi)經(jīng)典(diǎn)的(dí)崩(bēng)解劑，較適用於水不(bù)溶(róng)性或(huò)微(wēi)溶性(xìng)藥物(wù)的(dí)片(piàn)劑，但對(duì)易溶性藥(yào)物(wù)的(dí)崩解(jiě)作用較差，這是(shì)因為(wéi)易溶(róng)性藥(yào)物遇水溶(róng)解產(chǎn)生濃度差，使片(piàn)劑(jì)外麵的(dí)水不易通過溶液層麵透(tòu)入到片劑的內部(bù)，阻(zǔ)礙了(liǎo)片劑(jì)內部澱粉的吸水膨脹(zhàng)。在生(shēng)產中，一般(bān)采用(yòng)外(wài)加(jiā)法(fǎ)，內(nèi)加法(fǎ)或“內外(wài)加(jiā)法(fǎ)”來(lái)達到預(yù)期的崩(bēng)解效果(guǒ)。
② 羧甲(jiǎ)基澱粉鈉（CMS—Na） 吸(xī)水膨脹(zhàng)作用非常(cháng)顯(xiǎn)著，是(shì)一種性(xìng)能(néng)優(yōu)良(liáng)的崩(bēng)解劑。
③ 低取代(dài)羥丙基纖(xiān)維素（L—HpC） 它(tā)有很好(hǎo)的吸水(shuǐ)速度(dù)和(hé)吸(xī)水量(liáng)。
④ 交聯聚(jù)乙烯吡咯(kǎ)烷酮（亦(yì)稱交聯pVp）
⑤ 交聯(lián)羧甲(jiǎ)基纖維素鈉(nà)（CCNa） 水而(ér)膨脹。
⑥ 泡騰崩解劑
（4） 潤滑劑是助(zhù)流劑(jì)，抗粘劑(jì)和（狹義）潤滑劑(jì)的總稱。
① 硬脂酸鎂 硬脂酸(suān)鎂為疏水(shuǐ)性潤滑劑，用量過(guò)大時，由(yóu)於(yú)其(qí)疏(shū)水(shuǐ)性(xìng)，會造(zào)成(chéng)片(piàn)劑的崩解(jiě)遲(chí)緩(huǎn)。
② 微(wēi)粉矽膠(jiāo) 為(wéi)片劑助流劑(jì)，可用(yòng)作(zuò)粉末直(zhí)接(jiē)壓片(piàn)的(dí)助(zhù)流(liú)劑(jì)。
③ 滑(huá)石(shí)粉(fěn) 主要人微言(yán)輕助(zhù)流(liú)劑使用。
④ 氫(qīng)化植(zhí)物油(yóu) 是一種潤滑性(xìng)能良好(hǎo)的潤滑劑。
⑤ 聚乙(yǐ)二(èr)醇類與月桂醇硫酸鎂(měi) 為水(shuǐ)溶(róng)性(xìng)潤滑(huá)劑的典型(xíng)代表(biǎo)。前(qián)者主要使用(yòng)聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)4000和6000，後者(zhě)為(wéi)水(shuǐ)溶(róng)性潤滑性(xìng)。
