在(zài)日(rì)常生(shēng)活(huó)中，我(wǒ)們對(duì)藥品非(fēi)常熟(shú)悉(xī)。許多(duō)人(rén)非(fēi)常關心自(zì)己和家人的健康，以及藥物的安全。藥品作為一(yī)種特殊商品，其(qí)安全(quán)性
，無菌性(xìng)
，質量和療效(xiào)與人(rén)們的安全和健康密(mì)切相關(guān)。  

與藥(yào)品(pǐn)功效密切(qiē)相關(guān)的包裝(zhuāng)材料(liào)不僅要保證藥品(pǐn)的可(kě)靠(kào)性，還要(yào)具有方便性(xìng)。因此，藥品生(shēng)產企業在(zài)選擇藥品(pǐn)包(bāo)裝材(cái)料(liào)時，必須了解包(bāo)裝(zhuāng)材料的(dí)特性(xìng)和(hé)性能，才(cái)能(néng)根據藥品的一(yī)些特殊要(yào)求，準(zhǔn)確合理(lǐ)地選(xuǎn)擇藥品(pǐn)的(dí)包裝(zhuāng)材料(liào)。  

因(yīn)為在藥品的整(zhěng)個生產
，流(liú)通(tōng)以及使(shǐ)用(yòng)的過程(chéng)中，藥品包裝(zhuāng)都伴隨(suí)其中(zhōng)，所以包裝材料(liào)是(shì)藥(yào)品質量的(dí)重要影(yǐng)響因素。而對於藥品(pǐn)的質(zhì)量人(rén)們的(dí)要(yào)求越(yuè)來(lái)越高，同樣對(duì)於藥品(pǐn)的包裝(zhuāng)也提(tí)出了(liǎo)越(yuè)來越(yuè)高(gāo)的(dí)要求(qiú)。因(yīn)此，對藥品(pǐn)的(dí)包裝(zhuāng)材料進(jìn)行(háng)探究是(shì)藥品包(bāo)裝企(qǐ)業(yè)不可(kě)忽(hū)視的(dí)重要(yào)問題(tí)。  

一
，常見的藥(yào)品(pǐn)包裝(zhuāng)材料  

1
，塑(sù)料包(bāo)裝材料  

伴隨(suí)醫(yī)約包(bāo)公(gōng)產業的快速(sù)發展，在藥(yào)品(pǐn)包(bāo)裝領域當中(zhōng)：塑料(liào)包裝是當前的主導產(chǎn)品(pǐn)，具有(yǒu)較大(dà)的發展(zhǎn)前景。  

塑料包(bāo)裝由(yóu)聚(jù)氯乙(yǐ)烯和聚(jù)烯烴組成。其(qí)中(zhōng)包(bāo)含(hán)的一(yī)些物(wù)質(zhì)無(wú)毒
，耐(nài)熱
，不滲(shèn)透(tòu)，並可(kě)阻擋光(guāng)綫
，水分(fēn)和高(gāo)壓(yā)滅菌。另外，塑(sù)料包裝(zhuāng)的液(yè)體(tǐ)藥品在運輸過(guò)程(chéng)中不需(xū)要(yào)額(é)外(wài)補(bǔ)充(chōng)空(kōng)氣，可(kě)以(yǐ)很(hěn)好地防(fáng)止液(yè)體藥品(pǐn)受到(dào)空氣(qì)汙染。廣泛應用(yòng)於顆粒(lì)劑(jì)
，丸劑
，膠囊劑和(hé)片劑(jì)藥物中。  

從塑料包裝容器的(dí)配方和(hé)材(cái)料(liào)來看，它不僅與(yǔ)藥(yào)品(pǐn)質(zhì)量密切相關，而(ér)且(qiě)直接(jiē)影(yǐng)響(xiǎng)患者(zhě)的健康(kāng)。因此，塑(sù)料包裝(zhuāng)材料(liào)必(bì)須(xū)具(jù)有良好的(dí)安全性
，化(huà)學穩定性(xìng)
，知識(shí)性
，耐滅菌(jūn)性
，儲存運(yùn)輸方便
，密封性(xìng)好，便(biàn)於臨床使(shǐ)用(yòng)。  

然而(ér)，目(mù)前(qián)，在耐(nài)熱(rè)性(xìng)和(hé)隔(gé)離(lí)性方(fāng)麵(miàn)，塑(sù)料包裝材料無法與(yǔ)玻璃(lí)包(bāo)裝(zhuāng)相(xiāng)比。同(tóng)時(shí)，高分子塑料容器對藥(yào)物(wù)的穩(wěn)定(dìng)性也(yě)有(yǒu)一定(dìng)的影響，如(rú)透氣性(xìng)
，產(chǎn)品降解(jiě)
，添加劑的浸(jìn)出等。  

2
，玻(bō)璃(lí)包裝(zhuāng)材料(liào)  

玻(bō)璃容(róng)器(qì)作為(wéi)一(yī)種(zhǒng)廣(guǎng)泛(fàn)應用於輸液
，注射(shè)劑(jì)
，粉針(zhēn)劑(jì)和(hé)血(xiě)液製(zhì)品的(dí)包裝材(cái)料(liào)，由(yóu)於其耐熱性(xìng)
，化(huà)學穩定(dìng)性(xìng)
，良好的機械強(qiáng)度和(hé)良好(hǎo)的隔(gé)離(lí)性，且(qiě)不易受大(dà)氣影(yǐng)響(xiǎng)，因此可(kě)以隨(suí)組調整(zhěng)其(qí)耐(nài)輻射性和(hé)化學性質(zhì)。同(tóng)時，它們價(jià)格便(biàn)宜(yí)
，美觀
，透明，並且(qiě)可以(yǐ)回收利用(yòng)，因(yīn)此得到了(liǎo)廣(guǎng)泛的(dí)應(yīng)用。  

目前(qián)，中國使用的坂(bǎn)璃(lí)材(cái)料有(yǒu)兩種常(cháng)見類(lèi)型。Ⅰ型(xíng)玻(bō)璃為硼矽酸鹽(yán)玻(bō)璃，含量(liáng)超過(guò)8%。它(tā)具有良好的熱穩定(dìng)性和化學(xué)穩(wěn)定(dìng)性(xìng)。它通(tōng)常用(yòng)於(yú)試(shì)管(guǎn)瓶
，預灌(guàn)封注射器
，預(yù)接(jiē)種(zhǒng)疫苗(miáo)和(hé)血液製品包(bāo)裝。因(yīn)為Ⅱ型玻璃是鈉(nà)鈣玻璃，在藥品包(bāo)裝材料(liào)中(zhōng)會有一層很薄的富矽(guī)酸。因(yīn)此，在(zài)使(shǐ)用玻璃包裝(zhuāng)的(dí)輸液(yè)瓶進行(háng)輸液(yè)前，不僅要(yào)仔(zī)細檢查輸液(yè)瓶的瓶口外(wài)觀
，結(jié)石
，料點和裂縫，也應特別檢查富矽層，檢查輸液瓶(píng)內壁的(dí)白(bái)色薄膜(mó)是否完(wán)整(zhěng)
，均匀。如(rú)果(guǒ)中(zhōng)性處理不完整(zhěng)且(qiě)不均(jūn)匀(yún)，則(zé)不得使(shǐ)用(yòng)，以避免(miǎn)儲(chǔ)存(cún)期間瓶(píng)壁(bì)脫落對產品(pǐn)質(zhì)量造成影(yǐng)響。  

從(cóng)兩(liǎng)種玻璃(lí)包(bāo)裝(zhuāng)的性能來看，中性(xìng)和弱酸輸液適(shì)用於鈉鈣玻(bō)璃輸(shū)液瓶，而(ér)硼矽(guī)酸鹽玻璃(lí)瓶(píng)更適(shì)用(yòng)於鹼(jiǎn)性(xìng)溶液。例(lì)如，如果(guǒ)碳(tàn)酸氫(qīng)鈉(nà)注(zhù)射液儲(chǔ)存(cún)在鈉鈣月度玻璃(lí)包(bāo)裝中，在(zài)長期儲(chǔ)存過程中，玻璃(lí)瓶壁會脫落(là)或(huò)脫(tuō)落，導致(zhì)溶液渾(hún)濁，影響(xiǎng)產(chǎn)品質量。此外，玻璃容(róng)器(qì)會(huì)與某(mǒu)些(xiē)藥物相互(hù)作用(yòng)，從而影響藥物的質量，因(yīn)此，在藥(yào)物的使用和儲存(cún)過程(chéng)中，必(bì)須(xū)確(què)保它們(mén)不會因(yīn)化學性質的變(biàn)化而失效(xiào)或變質(zhì)。使(shǐ)用(yòng)前應仔細檢查玻(bō)璃瓶(píng)內物質的價(jià)值是否發生變化(huà)，是(shì)否(fǒu)有(yǒu)物質脫落，藥(yào)品是否澄(chéng)清等(děng)。  

3
，橡膠包(bāo)裝材料  

目(mù)前，我國使用(yòng)的藥用(yòng)橡膠包裝(zhuāng)主(zhǔ)要有丁基橡膠(jiāo)塞和天然橡膠塞(sāi)。從組(zǔ)成上看，天然膠(jiāo)塞化(huà)學穩定性差，組成(chéng)復(fù)雜(zá)，密封屏蔽性差(chà)，溶液老化(huà)。如(rú)果液體(tǐ)製(zhì)劑與(yǔ)膠塞接(jiē)觸，膠(jiāo)塞中的(dí)一些(xiē)物(wù)質可(kě)能會溶解出來，同時(shí)進入藥液(yè)，造(zào)成(chéng)藥(yào)液混(hùn)濁或異物(wù)。其(qí)中(zhōng)一些(xiē)會(huì)與(yǔ)橡膠塞(sāi)中(zhōng)的成(chéng)分(fēn)發生反(fǎn)應，產生(shēng)雜質，對患(huàn)者的健(jiàn)康造成危(wēi)害。例(lì)如，乳膠過(guò)敏(mǐn)原可(kě)導(dǎo)致(zhì)皮膚過(guò)敏(mǐn)。同(tóng)時，橡膠(jiāo)控製塞還(huán)可以(yǐ)吸附(fù)溶(róng)液中的(dí)抗(kàng)菌劑(jì)和主要藥物，尤(yóu)其是(shì)抗菌劑，這(zhè)會(huì)大大降低抗菌劑的效(xiào)率(shuài)。因此，我(wǒ)們應該依靠(kào)其他方麵(miàn)的(dí)關注(zhù)。  

丁基(jī)橡膠(jiāo)塞質(zhì)量(liáng)穩定，耐酸鹼(jiǎn)
，耐(nài)熱(rè)
，清潔度(dù)高，特別是(shì)在生物安全(quán)性和(hé)氣(qì)密性方(fāng)麵與(yǔ)天然橡膠相(xiāng)比(bǐ)，是(shì)天(tiān)然橡膠塞(sāi)的良好(hǎo)替代品(pǐn)。為了更好地滿足各種藥(yào)品(pǐn)的(dí)包(bāo)裝(zhuāng)需要(yào)，對丁基橡膠塞進行了改進，開發了(liǎo)多(duō)種(zhǒng)配方。例如，鹵(lǔ)化丁基橡膠(jiāo)是為(wéi)了提高(gāo)丁(dīng)基橡(xiàng)膠的活(huó)性
，互粘
，自粘和硫(liú)化交(jiāo)聯能(néng)力(lì)，使其與(yǔ)不(bù)飽(bǎo)和橡(xiàng)膠相容(róng)，保(bǎo)持(chí)原(yuán)有(yǒu)特(tè)性。  

但是，由於丁基橡(xiàng)膠塞組(zǔ)成復雜，很難(nán)掌(zhǎng)握(wò)其稀釋條件(jiàn)。如果沒有可靠的(dí)工藝(yì)和合理(lǐ)的配方(fāng)，很容(róng)易逸出外來(lái)蛋白質(zhì)
，雜(zá)質和(hé)硫化劑(jì)，溶液中出現(xiàn)不(bù)溶性顆粒，影響(xiǎng)注射的清(qīng)晰度(dù)，導(dǎo)致不合格(gé)。此外(wài)，如果丁基橡(xiàng)膠中釋(shì)放(fàng)出更(gēng)多(duō)的(dí)小(xiǎo)顆(kē)粒(lì)，將導(dǎo)致小(xiǎo)顆粒引起的(dí)散射光(guāng)現象(xiàng)，從而影(yǐng)響清晰度檢(jiǎn)查。因此，對於橡(xiàng)膠塞生產企業(yè)來(lái)說，應加強管(guǎn)理(lǐ)水(shuǐ)平和技(jì)術水(shuǐ)平的提(tí)高。嚴(yán)格(gé)按照法(fǎ)定藥包材生(shēng)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進行生(shēng)產，從源(yuán)頭(tóu)上加強質(zhì)量(liáng)改(gǎi)進(jìn)。  

水和氣體(tǐ)常(cháng)被用(yòng)作氧化反應的(dí)催(cuī)化劑。吸入水蒸氣後，藥物容易引(yǐn)起結塊
，潮(cháo)解(jiě)
，氧(yǎng)化等變化，導致(zhì)某(mǒu)些藥(yào)物的作用(yòng)減弱(ruò)，甚(shèn)至產(chǎn)生(shēng)毒性(xìng)。因此(cǐ)，藥(yào)品包裝材料的透(tòu)濕(shī)性(xìng)和(hé)透氣性將直(zhí)接影響藥品(pǐn)的(dí)保存和使用。  

藥品(pǐn)包裝(zhuāng)要(yào)保(bǎo)證藥品(pǐn)得(dé)安(ān)全性為前提(tí)，提高保證整(zhěng)體密(mì)封性(xìng)，增(zēng)加(jiā)阻隔性能，藥用(yòng)包裝(zhuāng)的生產需(xū)要(yào)加強(qiáng)對(duì)設計(jì)和工藝近(jìn)一步(bù)優化，加(jiā)強(qiáng)對(duì)新材料的研發，進(jìn)一步提(tí)高包(bāo)裝質(zhì)量，以適(shì)應更高要求的標(biāo)準。目前科學技(jì)術發(fā)展迅猛(měng)，市麵(miàn)就通過納米(mǐ)技術製備的(dí)納米(mǐ)抗菌(jūn)包裝
，納米復(fù)合(hé)材料以及(jí)納米粘合劑(jì)等(děng)技術應(yīng)用，對(duì)包裝材料領(lǐng)域(yù)發展(zhǎn)提供了方向上(shàng)的指(zhǐ)導(dǎo)。