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全自動泡罩(zhào)包(bāo)裝機的包裝要(yào)求(qiú)有(yǒu)哪些？
點(diǎn)擊次數：2797 更新(xīn)時間：2020-05-19
包裝(zhuāng)綫主要由泡罩包裝(zhuāng)機和(hé)裝盒機聯綫組(zǔ)成。泡罩包裝(zhuāng)機根據封裝材(cái)料不(bù)同，可分(fēn)為(wéi)鋁(lǚ)塑包裝(zhuāng)機和(hé)鋁鋁包(bāo)裝機(jī)兩種；根據(jù)封(fēng)盒方式(shì)不(bù)同(tóng)，可(kě)分(fēn)為(wéi)輥板封盒(hé)和(hé)平板(bǎn)封盒(hé)兩種。其(qí)中，輥板封(fēng)盒為(wéi)連(lián)續(xù)式封盒，適用於高(gāo)速機；平(píng)板封盒為(wéi)間歇式封盒，適用於非高(gāo)速(sù)機。
泡罩(zhào)包(bāo)裝機屬於(yú)內包設(shè)備(bèi)，按照(zhào)GMP要求(qiú)，需(xū)放置在(zài)D級潔淨級別(bié)區(qū)域；裝(zhuāng)盒(hé)機為外包(bāo)設備，應(yīng)放(fàng)置(zhì)在控(kòng)製區，對潔(jié)淨(jìng)級(jí)別(bié)沒有要(yào)求。GMP(2010年修(xiū)訂)對內包(bāo)裝設備的要求(qiú)有：
(1)生產設備(bèi)不(bù)得對藥(yào)品(pǐn)質(zhì)量(liáng)產生任(rèn)何不利(lì)影響(xiǎng)。與藥(yào)品直接(jiē)接(jiē)觸(chù)的(dí)生(shēng)產設(shè)備(bèi)表麵應當平整(zhěng)，光潔(jié)，易清洗(xǐ)或(huò)消(xiāo)毒，耐(nài)腐蝕，不得與藥(yào)品(pǐn)發生(shēng)化(huà)學反(fǎn)應，吸附(fù)藥(yào)品(pǐn)或向(xiàng)藥(yào)品中釋(shì)放(fàng)物質(zhì)。
(2)設備所用的潤(rùn)滑(huá)劑，冷(lěng)卻劑等(děng)不得(dé)對(duì)藥(yào)品(pǐn)或容器造(zào)成汙(wū)染，應當盡(jìn)可(kě)能使(shǐ)用食(shí)用級或(huò)級(jí)別相(xiāng)當的潤(rùn)滑(huá)劑。
(3)設(shè)備的設計(jì)，選型(xíng)，安裝，改造和維(wéi)護(hù)必須符合預定用途，應(yīng)當盡可能降低產生汙染，交叉汙染，混淆和差錯(cuò)的(dí)風(fēng)險，便(biàn)於操作，清潔，維(wéi)護(hù)以及(jí)必要時進行(háng)的(dí)消(xiāo)毒(dú)或(huò)滅菌。
隨(suí)著(zhuó)各大製藥(yào)企(qǐ)業產品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)質量(liáng)的不斷(duàn)提(tí)高(gāo)，對藥(yào)品的包裝要求(qiú)也不(bù)斷增(zēng)強，特(tè)別是對片劑泡(pào)罩裝盒機(jī)的(dí)要求(qiú)不斷提高，各種(zhǒng)多(duō)功能的全自動(dòng)泡罩(zhào)包(bāo)裝機也(yě)開(kāi)始(shǐ)逐(zhú)漸應(yīng)用(yòng)於(yú)各(gè)製(zhì)藥企業(yè)中(zhōng)。
